隨著國家對藥品食品監(jiān)督力度的加大，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批程序越來越復(fù)雜，并且需要交納一定注冊費用此政策一出，大量的膏藥貼牌廠家認(rèn)清國家形式開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)黑膏藥貼牌外用貼劑代加工領(lǐng)域。國家對注冊證審查審核力度的加大，自2016年3月15起，注冊一個貼劑文號，加上臨床試驗等費用，一個產(chǎn)品面世大約需要200萬左右的費用，很多小型企業(yè)就面臨著倒閉的風(fēng)險，所以黑膏藥貼牌就成為一種趨勢，在網(wǎng)上一搜就可以看到大量的廠家宣傳，這也導(dǎo)致了黑膏藥OEM領(lǐng)域魚龍混雜，假貨橫生。

  那就是說膏藥貼牌就屬于假貨？貼牌是違規(guī)的？并不是你這樣的，有以下三點原因。
 ①合同。
  黑膏藥OEM貼牌合作行為，在《合同法》里屬加工承攬合同，加工方和委托方在合同范圍內(nèi)各自分工合作，屬合法行為，黑膏藥廠家用***知識、行業(yè)經(jīng)驗和OEM資源為客戶提供貼牌加工服務(wù)客戶可以省去了建設(shè)廠房雇傭人工的成本，加工時間成本，快速的搶占商機，開拓市場。事有例外的：如某品牌市場做得很好了，用戶體驗也非常好。做類似產(chǎn)品的某商家，就在對方完全不知情的情況下做了與人家毫無二致的產(chǎn)品，也拿來銷售。那這不僅是假的，而且還侵犯了商標(biāo)權(quán)，是犯法的。
 ②市場。
  而且論其真假，我們不只要看黑膏藥產(chǎn)品，要看整個市場。
其實，大部分的全球知名品牌產(chǎn)品在中國的銷售都是在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)的，幾乎99%以上的大品牌產(chǎn)品都不是在原產(chǎn)地完成生產(chǎn)。其實，在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)，品質(zhì)比原產(chǎn)地要好，因為***要符合品牌商生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)，二是要用國內(nèi)***好的原料，也不需要經(jīng)過長途運輸沒有風(fēng)吹日曬。舉例說，韓國的三星系列，都是在國內(nèi)生產(chǎn)的；大品牌運動裝，全部都是在國內(nèi)貼牌生產(chǎn)的；蘋果品牌系列，也是在中國國內(nèi)代工的。這些，購買力全在我們國人的手上，難道您在購買時曾經(jīng)質(zhì)疑過真假嗎?
  貼牌只是換個靠譜的廠家來加工而已，產(chǎn)品的牌子和品質(zhì)并沒有發(fā)生改變。因此，黑膏藥貼牌加工不能說就是假的。
 ③不是國藥準(zhǔn)字的就是假貨？
  很多客戶考慮做膏藥，都誤認(rèn)為膏膏藥屬于藥品，其實屬于醫(yī)療器械，分為一、二、三類醫(yī)療器械。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。
***類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一般得膏藥加工廠都會用一、二類醫(yī)療器械文號代加工。產(chǎn)品好操作、風(fēng)險系數(shù)低、管控成熟相對于三類交寬松。
  需要了解膏藥貼牌加工的資質(zhì)是否齊全。隨著科技的日新月異，造假技術(shù)也是越來越高明，如果不是***人士，根本不可能在很短的時間內(nèi)知道他的真實性，很有可能會在客戶和廠家合作以后才會發(fā)生，導(dǎo)致客戶的自身利益受到損害。一定要去膏藥廠家考察，這樣可以更準(zhǔn)確的給自己找一個長久的合作伙伴。

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